Công văn số 14383/QLD-CL của Cục Quản lý Dược về việc góp ý nội dung dự kiến sửa đổi Thông tư số 14/2012/TT-BYT về GMP bao bì dược phẩm.

Công văn số 14383/QLD-CL ngày 21/8/2014 của Cục Quản lý Dược về việc góp ý nội dung dự kiến sửa đổi Thông tư số 14/2012/TT-BYT về GMP bao bì dược phẩm.

Ngày 31/8/2012 Bộ Y Tế ban hành thông tư 14/2012/TT - BYT quy định các nguyên tắc và tiêu chuẩn " Thực hành tốt sản xuất bao bì dược phẩm" (GMP) và hướng dẫn triển khai áp dụng. Sau 2 năm triển khai thực hiện, Cục Quản lý dược nhận được nhiều ý kiến phản hồi của các tổ chức doanh nghiệp đề cập đến các khó khăn trong quá trình triển khai thực hiện lộ trình đối với GMP bao bì dược phẩm theo như thông tư.

Sau khi xem xét đề nghị của các doanh nghiệp sản xuất thuốc, sản xuất bao bì làm thuốc trong nước và nước ngoài và tham khảo các quy định về việc sản xuất và sử dụng bao bì làm thuốc tại các nước trên thế giới, Cục Quản lý dược đề xuất một số thay đổi đề cập ở Công văn số 14383/QLD-CL ngày 21/8/2014.

Quý công ty có nhu cầu làm GMP, ISO.... có thể tham khảo qua công văn này

http://vinapharm.com.vn/admincp/files/43563-2582014_CV_14383_QLD_CL_gop_y_sua_doi_TT14_2012.pdf

Liên hệ văn phòng TMSC (08.62969090 - 38443353) để được tư vấn và cung cấp thông tin về dịch vụ Tư vấn ISO, GMP, HACCP, OHSAS....